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用于细胞治疗的干细胞和免疫细胞制备技术和治疗方案,具有多样性、复杂性和特殊性。但作为新型的生物治疗产品,所有干细胞和免疫细胞制剂都可遵循一个共同的研发过程,即从干细胞和免疫细胞制剂的制备、体外试验、体内动物试验,到植入人体的临床研究及临床治疗的过程。整个过程的每一阶段,都须对所使用的细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面进行相关的研究和质量控制。

细胞质量检测平台的建成,将按照国际及国内的细胞质量标准、细胞制剂质量控制原则以及细胞治疗行业各项要求进一步规范细胞检测质量起到积极推动作用,有效保障细胞质量和临床用的安全。

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